NMPA发布3D打印标准化工作方案,北医
近日，国家药监局发布成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位、医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位和医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位的公告。
医用增材制造技术医疗器械
标准化技术归口单位组成方案
医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位主要负责医用增材制造技术涉及的术语、分类，数据、软件，设备，原材料与工艺控制的评价方法等医疗器械行业标准制修订工作。
第一届医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位专家组由3名顾问和41名成员组成（名单见下表），秘书处由中国食品药品检定研究院承担，由国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。
第一届医用增材制造技术医疗器械
标准化技术归口单位专家组名单
序号
姓名
工作单位
职务
1
卢秉恒
西安交通大学
顾问
2
戴尅戎
上海交通大学医医院
顾问
3
顾晓松
南通大学
顾问
4
刘忠军
医院
组长
5
杨昭鹏
国家药典委员会
副组长
6
刘斌
国家药监局医疗器械技术审评中心
副组长
7
韩倩倩
中国食品药品检定研究院
秘书长
8
周雯雯
国家药监局
成员
9
陈宽
国家药监局医疗器械技术审评中心
成员
10
黄亦武
上海市药品监督管理局
成员
11
刘歆
上海市药品监督管理局认证审评中心
成员
12
张世庆
国家药监局医疗器械技术审评中心
成员
13
白伟
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
成员
14
丁彪
上海市医疗器械检测所
成员
15
董双鹏
天津市医疗器械质量监督检验中心
成员
16
冒浴沂
无锡市产品质量监督检验院
成员
17
母瑞红
中国食品药品检定研究院
成员
18
万敏
山东省医疗器械产品质量检验中心
成员
19
王春仁
中国食品药品检定研究院
成员
20
戴建武
中国科学院遗传与发育生物学研究所
成员
21
丁雪佳
北京化工大学常州先进材料研究院
成员
22
樊渝江
四川大学生物材料工程研究中心
成员
23
贺永
浙江大学
成员
24
任力
华南理工大学
成员
25
孙伟
清华大学
成员
26
万熠
山东大学
成员
27
徐弢
清华大学
成员
28
张凯
四川大学生物材料工程研究中心
成员
29
蔡宏
医院
成员
30
陈兵
浙江大医院
成员
31
郭全义
医院
成员
32
郭征
中国人民解放军空军医院
成员
33
郝永强
上海交通大学医医院
成员
34
李温斌
首都医科医院
成员
35
石锐
医院
成员
36
高正江
中航迈特粉冶科技（北京）有限公司
成员
37
郭谦
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
成员
38
刘青
北京阿迈特医疗器械有限公司
成员
39
邱春雷
北京德普润新材料科技有限公司
成员
40
宋晓东
苏州双恩智能科技有限公司
成员
41
王彩梅
北京爱康宜诚医疗器材有限公司
成员
42
王庆相
西安欧中材料科技有限公司
成员
43
曾庆丰
西安点云生物科技有限公司
成员
44
张秀琴
上海光韵达数字医疗科技有限公司
成员
刘忠军，医院大外科主任、脊柱外科研究所所长，骨科教授，博士生导师，主任医师
主要学术及社会兼职：AO国际脊柱外科学会中国理事会前任主委；北京大学医学部学术委员会委员；中国康复医学会脊柱脊髓专业委员会名誉主委；中国医师协会骨科分会副会长兼3D打印专业委员会主委；中国3D打印产业技术联盟医学理事会执行副主席；中华医学会骨科分会常委；中国脊柱脊髓杂志副主编；中国微创外科杂志副主编；中央保健委员会会诊专家；第十一届、十二届、十三届全国人大代表。
从年开始，刘忠军带领团队与北京爱康进行了十几项用于脊柱外科的3D打印植入物研究。经国家食品药品监督总局批准，3D打印骨科植入物从年开始进入临床观察阶段。年7月，3D打印人工髋臼杯获得国家食品药品监督总局注册批准。年5月，3D打印人工颈椎椎体和椎间融合器获得国家食品药品监督总局注册批准。至此，刘忠军团队研制的3个产品都拿到了注册证。
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